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　　奥地利维也纳医科大学Georg A. Bhmig团队研究了菲泽妥单抗治疗抗体介导的排异反应的随机2期试验ღ★◈✿。该研究于2024年5月25日发表于《新英格兰医学杂志》ღ★◈✿。

　　抗体介导的排异反应是肾移植失败的主要原因ღ★◈✿。靶向CD38以抑制同种异体抗体和自然杀伤（NK）细胞引起的移植物损伤可能是一种治疗选择ღ★◈✿。

　　在这项临床2期凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿、双盲狗万滚球ღ★◈✿、随机凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿、安慰剂对照试验中ღ★◈✿，研究组将移植后至少180天出现抗体介导的排异反应的患者分为9次输注CD38单克隆抗体菲泽妥单抗（剂量为每公斤体重16 mg）或安慰剂ღ★◈✿，为期6个月ღ★◈✿，然后是6个月的观察期凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿。主要结局是菲泽妥单抗的安全性和副作用ღ★◈✿。关键次要结局是24周和52周的肾活检结果ღ★◈✿、供体特异性抗体水平ღ★◈✿、外周NK细胞计数和供体来源的无细胞DNA水平狗万滚球ღ★◈✿。

　　共有22名患者接受了随机分组（11名接受菲泽妥单抗治疗ღ★◈✿，11名接受安慰剂治疗）狗万滚球凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿。从移植到纳入试验的中位时间为9年ღ★◈✿。菲泽妥单抗组有8名患者出现轻度或中度输液反应凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿。菲泽妥单抗组1名患者和安慰剂组4名患者发生严重不良事件ღ★◈✿；安慰剂组有1例患者出现移植物丢失凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿。第24周后ღ★◈✿，菲泽妥单抗组（11名患者中有9名[82%]）比安慰剂组（10名患者中的2名[20%]）更频繁地解决形态抗体介导的排异反应ღ★◈✿，差异为62个百分点（95%置信区间[CI]ღ★◈✿，19比100）ღ★◈✿，风险比为0.23（95%可信区间[CI]0.06比0.83）ღ★◈✿。菲泽妥单抗组的中位微血管炎症评分低于安慰剂组（0比2.5）ღ★◈✿，平均差异为1.95（95%CIღ★◈✿，2.97比0.92）ღ★◈✿。反映抗体介导的排异反应概率（0.17对0.77）和供体来源的无细胞DNA水平（0.31%对0.82%）的分子评分亦显著低于安慰剂组狗万滚球凯发天生赢家一触即发ღ★◈✿。在第52周狗万滚球ღ★◈✿，据报道ღ★◈✿，对菲泽妥单抗有反应的9名患者中有3名再次发生抗体介导的排异反应狗万滚球ღ★◈✿，分子活性和生物标志物水平向基线水平增加ღ★◈✿。癌症治疗ღ★◈✿，标把药物ღ★◈✿，凯发K8官网ღ★◈✿，凯发k8一触即发ღ★◈✿，