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凯发K8旗舰厅AG百克生物:三价|有啊彩票|流感病毒裂解疫苗临床试验申请获批


媒体报导

  布局佐剂流感疫苗产品矩阵ღ★ღ,分为四价和三价ღ★ღ。其中ღ★ღ,四价的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)已于2025年6月获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》ღ★ღ。

  自2020年3月以来ღ★ღ,自然环境中尚未发现确证的B/Yamagata系流感病毒ღ★ღ,WHO于2024年2月19日针对2024年度至2025年度北半球流感疫苗组分召开的重要会议中凯发K8旗舰厅AGღ★ღ,建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒ღ★ღ。这标志着三价流感疫苗成为应对流感疫情的重要防控手段凯发K8旗舰厅AGღ★ღ。

  为此ღ★ღ,自主研发了本次获批临床的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)ღ★ღ,该疫苗接种对象为60岁及以上人群有啊彩票凯发K8旗舰厅AGღ★ღ,接种后可刺激机体产生更强的免疫应答ღ★ღ。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线ღ★ღ,配伍以公司自主研发的佐剂ღ★ღ,保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性ღ★ღ,与传统裂解流感疫苗相比ღ★ღ,可激发机体产生更高水平的保护性抗体ღ★ღ,为老年人群提供有效的防护ღ★ღ。

  在谈及对公司的影响时ღ★ღ,百克生物表示ღ★ღ,若该疫苗品种顺利完成临床试验有啊彩票ღ★ღ,并获批上市ღ★ღ,将进一步完善公司流感疫苗研发管线岁及以上人群提供新的接种选择ღ★ღ,扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围凯发K8旗舰厅AGღ★ღ,也将助力公司优化产品结构和主营业务的全面发展ღ★ღ,增强公司长期盈利能力ღ★ღ。

  百克生物同时提醒ღ★ღ,公司的三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)后续临床试验的开展具有一定的不确定性ღ★ღ,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性ღ★ღ。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目ღ★ღ,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务ღ★ღ。本次三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响ღ★ღ。

  值得一提的是有啊彩票凯发K8旗舰厅AGღ★ღ,百克生物10月9日晚曾公告ღ★ღ,公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“百白破-Hib联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》ღ★ღ。

  另外ღ★ღ,百克生物6月4日晚公告ღ★ღ,公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》ღ★ღ。百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为40岁及以上成人有啊彩票ღ★ღ,接种后可刺激机体产生抗水痘—带状疱疹病毒的免疫力ღ★ღ,用于预防带状疱疹凯发K8旗舰厅AGღ★ღ。

  百克生物6月19日晚公告ღ★ღ,公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)的《药物临床试验批准通知书》有啊彩票ღ★ღ。

  百克生物在2025年半年度业绩说明会上表示ღ★ღ,期内公司研发投入9820.06万元ღ★ღ,占营业收入34.47%ღ★ღ;上年同期研发投入为8552.99万元有啊彩票ღ★ღ,占营业收入比例为13.83%ღ★ღ。公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体ღ★ღ,主要围绕三个层次布局研发管线ღ★ღ,包括升级换代有啊彩票ღ★ღ,如百白破疫苗(三组分)ღ★ღ、重组带状疱疹疫苗等ღ★ღ;填补国内空白ღ★ღ,如带状疱疹疫苗ღ★ღ、鼻喷流感疫苗等ღ★ღ;科技突破ღ★ღ,如破伤风单抗ღ★ღ、HSV-2疫苗有啊彩票ღ★ღ、阿尔茨海默病治疗性疫苗等凯发K8旗舰厅AGღ★ღ。凯发官方网站凯发国际娱乐官网入口网址ღ★ღ!凯发天生赢家一触即发官网凯发K8国际凯发,凯发k8,K8ღ★ღ!